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金属矿产地质勘查坑探工程安全编写提纲印发,

文章作者:政策落实 上传时间:2019-11-23

安监总厅管一函〔2014〕83号

发布部门: 南京市国家税务局 发布文号: 宁国税征发[1998]143号 根据苏国税发245号文件规定,为加强我市煤气、自来水、石油液化气行业销售发票管理,强化税收征管,从1998年11月1日起,全市统一启用煤气、自来水、石油液化气销售发票。现就有关事项通知如下,请遵照执行。 一、凡在我市境内从事煤气、自来水、石油液化气销售在向单位、居民销售煤气、自来水、石油液化气收取款项时,必须开具由南京市国家税务局监制的统一发票。 二、煤气、自来水、石油液化气销售发票的规格。 1、“江苏省南京市自来水销售发票”分为手工填开和电脑填开两种,代码分别为040,手工发票规格为150mm×60mm,电脑发票宽度为12厘米,高度为14英寸4等分。 2、“江苏省南京市煤气销售发票”分为手工填开和电脑填开两种,代码分别为042,手工发票规格为120mm×93mm,电脑发票宽度为12厘米,高度为14英寸4等分。 3、“江苏省南京市石油液化气销售发票”为手工填开发票,代码为044,规格为150mm×90mm。 4、以上发票均使用干式复写纸印制,发票联一律套印“全国统一发票监制章”。“全国统一发票监制章”套印至南京市国家税务局。 三、煤气、自来水、石油液化气销售发票的印制。各用票单位按季向各主管国税机关报送季度用量,经主管国税机关审核后,汇同其它发票印制计划报市局,由市局向发票承印厂下达发票印制计划并结算货款。 四、煤气、自来水、石油液化气销售发票的发放。煤气、自来水、石油液化气销售发票由发票承印厂根据市局下达的计划印制后,送主管税务机关验收入库。用票单位按发票领购程序办理发票领购手续。 五、煤气、自来水、石油液化气销售发票的启用及管理要求。 1、煤气、自来水、石油液化气销售发票从1998年11月1日起正式启用,各用票单位自印的收款凭证同时停止使用。 2、根据《中华人民共和国发票管理办法》及其实施细则有关规定,各用票单位必须建立健全发票领用存管理制度,按规定领购、保管、发放、使用发票,并自觉接受税务机关监督检查。 3、各用票单位应建立和完善发票仓储设施,建立发票领用存台帐,按季向主管税务机关报送发票领用存情况。 六、各级国税机关要及时组织用票单位学习发票管理的有关规定,帮助用票单位制定完善发票领购、使用、保管等管理制度,按照税务机关发票管理有关规定,做好煤气、自来水、石油液化气销售发票的使用管理工作。 七、煤气、自来水、石油液化气销售发票使用后,各主管国家税务机关对发票使用情况要强化监控,定期检查,主动帮助完善发票管理工作。

2014年07月30日 发布

各省、自治区、直辖市及新疆生产建设兵团安全生产监督管理局:

国家食品药品监督管理总局令第 7 号

根据《金属非金属矿产资源地质勘探安全生产监督管理暂行规定》,为规范金属非金属矿产资源地质勘查坑探工程设计《安全专篇》的编写和审查工作,国家安全监管总局组织制定了《金属非金属矿产资源地质勘查坑探工程安全专篇编写提纲》,现印发给你们,请遵照执行。

《医疗器械生产监督管理办法》已于2014年6月27日经国家食品药品监督管理总局局务会议审议通过,现予公布,自2014年10月1日起施行。

地方各级安全监管部门要进一步规范和加强对金属非金属矿产资源地质勘查坑探工程项目的安全监管,严格按照相关部门规章和标准的要求对其实施安全许可。坑探工程《安全专篇》应由承担坑探工程项目施工并具有相应资质的地质勘查单位编写;对于危险性较小的槽探工程项目,可不对其《安全专篇》进行审查。

局 长 张勇 2014年7月30日

国家安全监管总局办公厅2014年7月15日

医疗器械生产监督管理办法

第一章 总 则

第一条 为加强医疗器械生产监督管理,规范医疗器械生产行为,保证医疗器械安全、有效,根据《医疗器械监督管理条例》,制定本办法。

第二条 在中华人民共和国境内从事医疗器械生产活动及其监督管理,应当遵守本办法。

第三条 国家食品药品监督管理总局负责全国医疗器械生产监督管理工作。县级以上食品药品监督管理部门负责本行政区域的医疗器械生产监督管理工作。 上级食品药品监督管理部门负责指导和监督下级食品药品监督管理部门开展医疗器械生产监督管理工作。

第四条 国家食品药品监督管理总局制定医疗器械生产质量管理规范并监督实施。

第五条 食品药品监督管理部门依法及时公布医疗器械生产许可和备案相关信息。申请人可以查询审批进度和审批结果;公众可以查阅审批结果。

第六条 医疗器械生产企业应当对生产的医疗器械质量负责。委托生产的,委托方对所委托生产的医疗器械质量负责。

第二章 生产许可与备案管理

第七条 从事医疗器械生产,应当具备以下条件: 有与生产的医疗器械相适应的生产场地、环境条件、生产设备以及专业技术人员; 有对生产的医疗器械进行质量检验的机构或者专职检验人员以及检验设备; 有与生产的医疗器械相适应的售后服务能力; 符合产品研制、生产工艺文件规定的要求。

云顶娱乐游戏官网下载,第八条 开办第二类、第三类医疗器械生产企业的,应当向所在地省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门申请生产许可,并提交以下资料: 营业执照、组织机构代码证复印件; 申请企业持有的所生产医疗器械的注册证及产品技术要求复印件; 法定代表人、企业负责人身份证明复印件; 生产、质量和技术负责人的身份、学历、职称证明复印件; 生产管理、质量检验岗位从业人员学历、职称一览表; 生产场地的证明文件,有特殊生产环境要求的还应当提交设施、环境的证明文件复印件; 质量手册和程序文件; 经办人授权证明; 其他证明资料。

第九条 省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门收到申请后,应当根据下列情况分别作出处理: 申请事项属于其职权范围,申请资料齐全、符合法定形式的,应当受理申请; 申请资料不齐全或者不符合法定形式的,应当当场或者在5个工作日内一次告知申请人需要补正的全部内容,逾期不告知的,自收到申请资料之日起即为受理; 申请资料存在可以当场更正的错误的,应当允许申请人当场更正; 申请事项不属于本部门职权范围的,应当即时作出不予受理的决定,并告知申请人向有关行政部门申请。 省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门受理或者不予受理医疗器械生产许可申请的,应当出具受理或者不予受理的通知书。

第十条 省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门应当自受理之日起30个工作日内对申请资料进行审核,并按照医疗器械生产质量管理规范的要求开展现场核查。现场核查应当根据情况,避免重复核查。需要整改的,整改时间不计入审核时限。 符合规定条件的,依法作出准予许可的书面决定,并于10个工作日内发给《医疗器械生产许可证》;不符合规定条件的,作出不予许可的书面决定,并说明理由。

第十一条 开办第一类医疗器械生产企业的,应当向所在地设区的市级食品药品监督管理部门办理第一类医疗器械生产备案,提交备案企业持有的所生产医疗器械的备案凭证复印件和本办法第八条规定的资料。 食品药品监督管理部门应当当场对企业提交资料的完整性进行核对,符合规定条件的予以备案,发给第一类医疗器械生产备案凭证。

第十二条 医疗器械生产许可申请直接涉及申请人与他人之间重大利益关系的,食品药品监督管理部门应当告知申请人、利害关系人依照法律、法规以及国家食品药品监督管理总局的有关规定享有申请听证的权利;在对医疗器械生产许可进行审查时,食品药品监督管理部门认为涉及公共利益的重大许可事项,应当向社会公告,并举行听证。

第十三条 《医疗器械生产许可证》有效期为5年,载明许可证编号、企业名称、法定代表人、企业负责人、住所、生产地址、生产范围、发证部门、发证日期和有效期限等事项。 《医疗器械生产许可证》附医疗器械生产产品登记表,载明生产产品名称、注册号等信息。

第十四条 增加生产产品的,医疗器械生产企业应当向原发证部门提交本办法第八条规定中涉及变更内容的有关资料。 申请增加生产的产品不属于原生产范围的,原发证部门应当依照本办法第十条的规定进行审核并开展现场核查,符合规定条件的,变更《医疗器械生产许可证》载明的生产范围,并在医疗器械生产产品登记表中登载产品信息。 申请增加生产的产品属于原生产范围,并且与原许可生产产品的生产工艺和生产条件等要求相似的,原发证部门应当对申报资料进行审核,符合规定条件的,在医疗器械生产产品登记表中登载产品信息;与原许可生产产品的生产工艺和生产条件要求有实质性不同的,应当依照本办法第十条的规定进行审核并开展现场核查,符合规定条件的,在医疗器械生产产品登记表中登载产品信息。

第十五条 生产地址非文字性变更的,应当向原发证部门申请医疗器械生产许可变更,并提交本办法第八条规定中涉及变更内容的有关资料。原发证部门应当依照本办法第十条的规定审核并开展现场核查,于30个工作日内作出准予变更或者不予变更的决定。医疗器械生产企业跨省、自治区、直辖市设立生产场地的,应当单独申请医疗器械生产许可。

第十六条 企业名称、法定代表人、企业负责人、住所变更或者生产地址文字性变更的,医疗器械生产企业应当在变更后30个工作日内,向原发证部门办理《医疗器械生产许可证》变更登记,并提交相关部门的证明资料。原发证部门应当及时办理变更。对变更资料不齐全或者不符合形式审查规定的,应当一次告知需要补正的全部内容。

第十七条 《医疗器械生产许可证》有效期届满延续的,医疗器械生产企业应当自有效期届满6个月前,向原发证部门提出《医疗器械生产许可证》延续申请。 原发证部门应当依照本办法第十条的规定对延续申请进行审查,必要时开展现场核查,在《医疗器械生产许可证》有效期届满前作出是否准予延续的决定。符合规定条件的,准予延续。不符合规定条件的,责令限期整改;整改后仍不符合规定条件的,不予延续,并书面说明理由。逾期未作出决定的,视为准予延续。

第十八条 因分立、合并而存续的医疗器械生产企业,应当依照本办法规定申请变更许可;因企业分立、合并而解散的医疗器械生产企业,应当申请注销《医疗器械生产许可证》;因企业分立、合并而新设立的医疗器械生产企业应当申请办理《医疗器械生产许可证》。

第十九条 《医疗器械生产许可证》遗失的,医疗器械生产企业应当立即在原发证部门指定的媒体上登载遗失声明。自登载遗失声明之日起满1个月后,向原发证部门申请补发。原发证部门及时补发《医疗器械生产许可证》。

第二十条 变更、补发的《医疗器械生产许可证》编号和有效期限不变。延续的《医疗器械生产许可证》编号不变。

第二十一条 第一类医疗器械生产备案凭证内容发生变化的,应当变更备案。 备案凭证遗失的,医疗器械生产企业应当及时向原备案部门办理补发手续。

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